GMP检查2药企被限期整改:安徽正和堂中药饮片有限公司、辽宁省绿丹药业有限公司登上黑榜

来源:蒲公英Ouryao

9月12日,查药安徽省药监局发布了中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告,企被共计2家药企接受检查,限期限其中安徽正和堂中药饮片有限公司检查结论为基本符合GMP要求,整改正和被告诫、安徽要求限期整改。堂中

9月13日,药饮药业有限辽宁省药监局公示了6家药企行政检查结果,司辽其中辽宁省绿丹药业有限公司在常规检查中:设备设施方面,宁省存在成品库(常温)缺少排风设施的绿丹问题:在文件管理方面,存在变更控制管理规定所列举变更事项的公司分类不准确的问题,被限期整改。登上

01 安徽正和堂中药饮片有限公司

检查时间:2022年8月2日-3日

生产企业:安徽正和堂中药饮片有限公司

检查结论:基本符合GMP要求

处理措施:告诫、黑榜限期整改。查药

检查原因:日常监督检查

02 辽宁省绿丹药业有限公司

存在问题:设备设施方面,企被存在成品库(常温)缺少排风设施的问题;

在文件管理方面,存在变更控制管理规定所列举变更事项的分类不准确的问题。

往期信息

01安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

检查时间:2022年6月9日-10日

生产企业:安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

缺陷项目:严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷4项

检查结论:符合GMP要求

处理措施:企业整改。

检查原因:“双随机一公开”飞行检查。

02安徽益草堂中药饮片有限公司

检查时间:2022年6月23日-24日

生产企业:安徽益草堂中药饮片有限公司

缺陷项目:严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷7项

检查结论:符合GMP要求

处理措施:企业整改。

检查原因:“双随机一公开”飞行检查。

03安徽广印堂中药股份有限公司

检查时间:2022年6月27日-29日

生产企业:安徽广印堂中药股份有限公司

缺陷项目:严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷6项

检查结论:基本符合GMP要求

处理措施:告诫、约谈、限期整改。

检查原因:有因检查

04安徽惠丰国药有限公司

检查时间:2022年6月29日-7月1日

生产企业:安徽惠丰国药有限公司

缺陷项目:严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷6项

检查结论:符合GMP要求

处理措施:企业整改

检查原因:有因检查

05安徽家和中药科技股份有限公司

检查时间:2022年6月27日-29日

生产企业:安徽家和中药科技股份有限公司

缺陷项目:严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷4项

检查结论:不符合GMP要求

处理措施:暂停生产、告诫、约谈。

检查原因:有因检查

06安徽庆春堂药业有限公司

检查时间:2022年6月29日-7月1日

生产企业:安徽庆春堂药业有限公司

缺陷项目:严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷2项

检查结论:不符合GMP要求

处理措施:暂停生产、告诫、约谈。

检查原因:有因检查

07保和堂(亳州)制药有限公司

检查时间:2022年7月6日-7月8日

生产企业:保和堂(亳州)制药有限公司

缺陷项目:严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷8项

检查结论:基本符合GMP要求

处理措施:告诫、限期整改

检查原因:有因检查

08检查信息详情

探索
上一篇:高瓴失去耐心? 良品铺子遭遇清仓式减持
下一篇:多地挂牌第五批土地出让,土地出让模式从集中出让转向常态化